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类别：工作原理 发布于：2025-11-14 10:44:30 | 57 次阅读
微生物限度仪（也称微生物限度检查过滤系统或薄膜过滤装置）是一种用于药品、食品、化妆品、医疗器械等产品中微生物限度检测的关键设备。其核心工作原理基于膜过滤法，通过物理截留的方式将样品中的微生物富集在滤膜上，再进行培养和计数。具体如下：
1、样品过滤
将待检样品（液体或可溶性固体溶解后的溶液）加入过滤杯中。
在负压（真空）或正压驱动下，样品通过一张孔径通常为0.45μm（有时用0.22μm）的微孔滤膜。
微生物（细菌、霉菌、酵母菌等）因体积大于滤膜孔径，被截留在滤膜表面；而样品中的液体、可溶性成分则穿过滤膜被抽走。
2、微生物富集
所有微生物被集中富集在滤膜的有限区域（通常直径为47 mm或50 mm），便于后续观察和计数。
3、转移与培养
将滤膜无菌转移到合适的培养基平板上（如：
胰酪大豆胨琼脂TSA：用于需氧菌总数
沙氏葡萄糖琼脂SDA：用于霉菌和酵母菌）
在规定温度（如30–35℃或20–25℃）下培养规定时间（通常3–5天）。
4、结果判读
培养后，计数滤膜上生长的菌落数（CFU，菌落形成单位）。
根据样品体积和稀释倍数，计算出每单位样品中的微生物数量，判断是否符合《中国药典》《USP》《EP》等规定的微生物限度标准。
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