关于溶出度仪的安装

    溶出仪符合《中国药典》2015 年版，符合食品药品监管总局《药物溶出仪机械验证指导原则》。该仪器采用十四杯十二桨四柱支撑结构。全新设计的电气控制和操作系统，功能强大、操控方便、性能稳定。

    关于溶出度仪的安装下面来了解一下：

    1、安装搅拌桨（篮）

    在溶出仪出厂、安装时（或每隔6个月），都需进行机械验证。

    在验证通过后的使用过程中，我们安装搅拌桨（篮）的位置与验证时的安装位置不相同，就会影响搅拌桨（篮）与溶出杯的同轴度，进而影响溶出杯内溶出介质的流动状态，使样品的溶出数据发生变化。

    另外，有些厂家的溶出仪的搅拌桨（篮）是需要调节安装高度的，但常常我们为方便下次使用，在清洗设备时不拆除搅拌桨（篮），总认为已调好搅拌桨（篮）高度，不需再调节。

    但是，在使用过程中因搅拌桨（篮）的晃动，会使固定好的搅拌桨（篮）松动。长时间使用后搅拌桨（篮）的高度可能已降低，终，使得样品的溶出度发生变化或组内溶出的平行性变差。

    应用转篮法进行试验时，应注意转篮的洁净程度，观察转篮空隙是否发生堵塞，如堵塞，用超声处理或在稀硝酸中煮沸、再经水中煮沸的办法进行清理，否则将影响溶出度数据的准确性。

    同时，还应注意转篮的形状是否完整，如发生扭曲变形，应及时更换新的转篮

    2、安装溶出杯

    溶出杯与搅拌桨（篮）一样有不同的编号。使用时也应将溶出杯安装到对应的位置。

    除了溶出杯的编号要对应外，溶出仪通过了垂直度与同轴度验证后，溶出杯上缘与固定装置相连的位置上都做好标记。如：竖线、箭头。

    因此，在进行溶出度试验时，应将各篮轴、桨和溶出杯放在原已通过验证的位置上，保持各溶出杯与固定装置的相对位置不变。

    但是大家在安装溶出仪时往往会忽略这点，使的溶出杯的轴度与搅拌桨的轴度不重合，进而改变溶出杯内溶出介质的流动状态，使溶出数据发生变化。

    3、安装滤头

    现在溶出仪一般为全自动或半自动取样，在自动取样溶出仪的取样端，一定要安装滤头，若不在取样针的取样端安装滤头，未溶解的样品颗粒会随取样溶液进入仪器管路，

    一方面，未溶解的颗粒可能堵塞管路，使仪器取样量不准确；

    另一方面，因为样品从取样端转移到试管的时间（根据取样量不同）一般会有2-5min的间隔，未溶解的颗粒在管路中转移时也会继续溶解，因此会影响测量的准确度或终溶出度。

    试验结束后，使用过的滤头应在溶媒中超声20-30min后，再用纯化水超声清洗，不能仅用溶出介质浸泡后，用清水冲洗。因为这种方式不能将滤头清洗干净，会影响下次使用。