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类别:解决方案 出处:维库仪器仪表网 发布于:2020-05-23 17:15:50 | 684 次阅读
手持式拉曼光谱仪是一款体积小,携带方便,可用于生产车间质量控制。
国家对质量控制的要求愈发严格。比如用于药品制造的原辅料,进入到药厂仓库后,每一袋原辅料都需要检测、确认。
在这种使用场景下,手持式拉曼就可以发挥巨大的作用。
因为用拉曼光谱仪,几秒钟就可以确认当前的物料是不是标签上写的物料,可以极大的提高效率。
在制药领域,成品药、原辅料药及其包装材料的鉴定或验证工作至关重要,其快速检测领域主要是样品的光谱鉴定或验证。
《药品生产质量管理规范(2015版)》明确规定应当制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。
新版GMP在原辅料鉴别中建议,确保物料原包装的内容与标识一致,是物料入库接收时的重要控制目标;
基于生产实际控制需要,企业可基于风险控制的原则,采取一种或多种手段以保证物料的正确性。
目前整个行业普遍还无法做到按生产质量管理规范(GMP)要求对购入原辅料的每一个小包装进行鉴别,法规依从性差,只能通过抽样检测和送到实验室鉴别;
目前大多数药厂均采用中红外光谱,需要样品前处理,时间周期较长。
拉曼光谱线边检测技术,具有快速、无损、非接触式、免拆包装直接测量,使得小包装全检成为可能
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